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【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力蘇州立普斬獲TUV萊茵活檢針，穿刺針類產品 MDR CE證書

蘇州立普醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性影像介入”耗材產品及各類穿刺手術解決方案，產品包括了精準定位的一次性超...

NAMP注冊過程嚴格要求制造商提供詳盡的技術資料和質量管理體系文件促使制造商不斷提升產品質量

NAMP注冊，即國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對醫(yī)療器械的注冊管理，對醫(yī)療器械制造商具有深遠的影響。以下是NA...

MDR認證標準對醫(yī)療器械的安全性有效性和合規(guī)性提出了更為嚴格和全面的要求為公眾健康提供了更為堅實的保障

醫(yī)療器械MDR認證是歐盟對醫(yī)療器械實施的一項重要監(jiān)管措施，其標準旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護公...

通過獲得MDR認證醫(yī)療器械廠商可以證明其產品符合歐洲市場的法規(guī)要求提升其品牌形象和市場競爭力

MDR（醫(yī)療器械監(jiān)管條例）是歐洲聯盟為提升醫(yī)療器械的監(jiān)管標準和保障患者安全而制定的新法規(guī)。對于醫(yī)療器械廠...

獲得NMPA注冊證書的產品在市場上具備更強的合規(guī)性和可銷售性有助于廠商在激烈的市場競爭中脫穎而出

中國NMPA注冊服務對于醫(yī)療器械廠商具有深遠的影響，這不僅關乎產品能否在中國市場合法銷售，更與廠商的品牌...

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