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【2022年6月30日線上培訓(xùn)通知】IVD產(chǎn)品分析性能評估之空白限、檢出限及定量限評價(jià)詳細(xì)解讀

線上直播預(yù)告課程時(shí)間： 2022 年 06 月 30 日? 周四下午 13：30 - 14：30 掃碼進(jìn)行?06 月 30?日（周四）...

企業(yè)不辦理歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證可能會被市場查處

我們每個(gè)人都知道，我們需要身份證辦理各種手續(xù)，包括護(hù)照和簽證出國，如果文件不完整，那么我們將不能走出...

在歐盟mdr使用中如果制造商生產(chǎn)出問題產(chǎn)品歐盟授權(quán)代表承擔(dān)連帶責(zé)任

根據(jù)歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性(traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必...

FDA注冊好了以后也有可能出現(xiàn)貨物被扣現(xiàn)象

我們都知道FDA是指美國FDA認(rèn)證。美國食品藥品管理局Food and Drug Administration簡稱FDA)，隸屬于美國衛(wèi)生...

FDA注冊費(fèi)用會受到產(chǎn)品不同的因素有所影響

美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)...

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