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歐盟mdr法規(guī)下的微生物審核中的細則要求

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)mdr的主要目的是確保更好地保護公共健康和患者?？偟膩碚f，新法規(guī)將更加關(guān)注臨床性能、更好...

【2022年4月22日線上培訓通知】歐盟MDR下企業(yè)的合規(guī)策略培訓

線上直播預(yù)告課程時間： 2022年04月22日周五下午 13：30 - 16：00 課程主題：歐盟MDR下企業(yè)的合規(guī)策略培...

歐盟醫(yī)療器械ce認證需要認證機構(gòu)向申請認證企業(yè)提出報價單

歐盟醫(yī)療機械ce認證，使用范圍廣，用途多。但是，醫(yī)療器械認證時間長，需要半年到一年的時間。需要準備的材...

制定明確的規(guī)則實現(xiàn)標準化是歐盟mdr的主要方向

歐盟mdr更加關(guān)注臨床性能，更好的醫(yī)療器械可追溯性和對患者更大的透明度。目前醫(yī)療器械有設(shè)立中央電子資料庫...

歐盟ivdr對于體外診斷設(shè)備的監(jiān)管依然基于分類監(jiān)管但分類規(guī)則較原先卻發(fā)生了根本性的變化

說到ivdr可能大家不是很清楚，但說到ce認證想必還是有人知道的，歐盟ivdr是ce認證中更一步地推進，ivdr是歐...

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