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歐盟ivdr要求重新評估市場上已有設備的臨床數(shù)據(jù)

我們生活中是離不開醫(yī)療器械的使用的，醫(yī)療器械在醫(yī)院中就十分常見。醫(yī)療器械直接或間接用于人體，包括醫(yī)療...

企業(yè)需要向認證機構(gòu)提出歐盟醫(yī)療器械ce認證申請并填寫認證詢價單交認證機構(gòu)

相信大家都知道認證對一個產(chǎn)品來說多重要吧!因為只有通過了相關機構(gòu)的認證，才表示這個產(chǎn)品是合格的，才能在...

歐盟mdr要求完善臨床評價相關要求

我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫奈锲范际切枰?jīng)過一系列嚴格的檢測認證才能投入到市場中去，想要進入到歐盟中的物品也...

未來歐盟醫(yī)療器械ce認證的難度會大大的增加

眾所周知，產(chǎn)品想要進入市場中是一定要經(jīng)過一系列的認證的，只有認證合格之后才能進入市場，這也是產(chǎn)品負責...

歐盟mdr新增了對包含或由納米材料組成的設備的分級歸類

相信大家都知道，新版MDR法規(guī)由于受到疫情等相關因素影響，被推遲到2021的5月26日才正式執(zhí)行。對于醫(yī)療器械...

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