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MDR認(rèn)證加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和市場(chǎng)透明度有助于減少不良醫(yī)療器械的流通提升行業(yè)的整體形象和聲譽(yù)

MDR認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響深遠(yuǎn)且顯著。首先，MDR認(rèn)證的實(shí)施為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)定了更為嚴(yán)格和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，...

【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力蘇州立普斬獲TUV萊茵活檢針，穿刺針類產(chǎn)品 MDR CE證書

蘇州立普醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性影像介入”耗材產(chǎn)品及各類穿刺手術(shù)解決方案，產(chǎn)品包括了精準(zhǔn)定位的一次性超...

NAMP注冊(cè)過程嚴(yán)格要求制造商提供詳盡的技術(shù)資料和質(zhì)量管理體系文件促使制造商不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

NAMP注冊(cè)，即國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理，對(duì)醫(yī)療器械制造商具有深遠(yuǎn)的影響。以下是NA...

MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械的安全性有效性和合規(guī)性提出了更為嚴(yán)格和全面的要求為公眾健康提供了更為堅(jiān)實(shí)的保障

醫(yī)療器械MDR認(rèn)證是歐盟對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施的一項(xiàng)重要監(jiān)管措施，其標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)公...

通過獲得MDR認(rèn)證醫(yī)療器械廠商可以證明其產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的法規(guī)要求提升其品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

MDR（醫(yī)療器械監(jiān)管條例）是歐洲聯(lián)盟為提升醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和保障患者安全而制定的新法規(guī)。對(duì)于醫(yī)療器械廠...

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